期刊简介
中国科学技术协会主管，中华医学会主办。本刊原《眼科研究》，是中国科技论文统计源期刊和中文核心期刊。本刊关注国内外实验眼科学发展动态，传播眼科基础研究重大进展，报道眼科实验研究成果及其临床应用，读者对象为高等院校、科研单位和临床眼科工作者。本刊国内发行于包括港、澳、台在内的我国各省份和地区，国外发行在东南亚、北美、西欧等地区的部分国家。本刊期待刊出高质量的研究成果，以飨读者。
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首页>中华实验眼科杂志
- 杂志名称：中华实验眼科杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：2095-0160
- 国内刊号：11-5989/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国中文核心期刊期刊收录：北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 万方收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, 哥白尼索引(波兰), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
0.05％环孢素A滴眼液治疗干眼的有效性和安全性临床评价
马可；吕仲平；廖晋英；王顺清；邓应平
关键词：干眼, 环孢素A, 随机双盲临床试验, 效果, 安全性
摘要：背景 干眼是常见的眼表疾病,质量分数0.05％环孢素A是一种免疫抑制剂,国外的研究表明其对干眼具有治疗作用,但中国尚未批准将0.05％环孢素A滴眼液用于干眼治疗. 目的 研究0.05％环孢素A治疗干跟的有效性和安全性. 方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照的优效试验方法,纳入2010年10月至2011年2月在四川大学华西医院确诊的干眼患者40例40眼,采用随机卡片法将经筛选期、基线期以及再次核查后符合纳入标准的患者随机分为2个组,2个组患者均给予羟丙基甲基纤维素滴眼液点眼作为基础治疗,同时分别给予0.05％环孢素A滴眼液(Ⅱ)和环孢素A滴眼液(Ⅱ)溶媒点眼84 d.患者均于用药后(7±1)、(28±2)、(56±3)、(84±3)d以及停药后14 d进行复查,将用药前后眼部症状、体征以及干眼相关检查指标作为有效性评价指标,将用药前后视力的改变、用药后不适感、全身安全性以及不良事件作为安全性评价指标,评估0.05％环孢素A滴眼液治疗干眼的有效性和安全性. 结果 治疗前后0.05％环孢素A滴眼液组和溶媒组的眼部症状评分、结膜充血评分、泪膜破裂时间(BUT)、Schirmer试验Ⅰ(SⅠ t)、角膜结膜染色总评分明显不同,差异均有统计学意义(均P＜0.01).0.05％环孢素A滴眼液组和溶媒组的临床总有效率分别为75％(15/20)和25％ (5/20),组间比较差异有统计学意义(P=0.000),0.05％环孢素A滴眼液组与溶媒组总有效率的差值的95％可信区间(CI)为30.80％ ～53.75％,证实0.05％环孢素A组较溶媒组的统计优效成立.治疗后84d2个组受试者视力的差异无统计学意义(P=0.890).大多数受试者用药后眼部无不适感,少数有轻中度不适.结论 0.05％环孢素A滴眼液(Ⅱ)对于治疗干眼有较好的疗效,并且具有良好的安全性.
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